Funciones a desarrollar: AXXON selecciona QUALITY ASSURANCE TECHNICIAN – FACILITIES & EQUIPMENT (H/D) per a una empresa farmacèutica i biotecnològica, líder en la prevenció de la salut animal i humana, amb una àmplia gamma de vacunes innovadores, ubicada a Amer (Girona).
En dependència del departament de Garantia de Qualitat, la persona seleccionada s’encarregarà de gestionar i verificar les calibracions i qualificacions de les instal·lacions, els equips i els serveis, assegurant el compliment de les Normes de Correcta Fabricació (NCF). El lloc de treball té un component principalment documental, amb especial atenció a la revisió de registres tècnics i a la gestió de la documentació associada als equips i les instal·lacions de producció i laboratori.
FUNCIONS:
- Gestionar i dur a terme les calibracions i qualificacions assignades a instal·lacions, equips i serveis.
- Revisar i verificar la documentació de les validacions, calibracions i qualificacions realitzades per empreses externes, comprovant-ne el compliment de les especificacions establertes.
- Revisar, emplenar i signar correctament la documentació interna associada als processos de calibració i qualificació.
- Actualitzar i mantenir al dia els plans de manteniment, calibració i validació a través de SAP.
- Vetllar pel correcte manteniment i la neteja de les instal·lacions i els equips, d’acord amb els procediments establerts.
- Assegurar el compliment de les Normes de Correcta Fabricació (NCF), els procediments interns i els estàndards de qualitat aplicables.
- Col·laborar en l’execució d’assaigs derivats dels processos de validació.
- Participar en la formació del personal en els procediments i requisits de qualitat aplicables.
- Identificar oportunitats de millora i proposar iniciatives d’innovació, participant en la implementació de les que s’aprovin.
EXPERIÈNCIA: Es valorarà experiència prèvia en departaments de Garantia de Qualitat d’empreses farmacèutiques o alimentàries, laboratoris d’assaig i calibratge d’instruments o empreses especialitzades en serveis de validació i qualificació d’equips.
S’OFEREIX:
- Incorporació a una empresa farmacèutica i biotecnològica de referència, amb presència internacional.
- Integració en un equip especialitzat de Garantia de Qualitat.
- Formació continuada i possibilitats de desenvolupament professional.
- Horari habitual de dilluns a divendres, de 8 h a 17 h, amb flexibilitat horària.
Requisitos del puesto de trabajo: - CFGS o grau universitari en una especialitat relacionada amb les ciències de la salut o les enginyeries. Es valoraran especialment titulacions com Enginyeria Química, Enginyeria Alimentària, Biotecnologia o CFGS de Química o Fabricació d’Articles de Laboratori (FAB).
- Nivell d’anglès B2, especialment en comprensió lectora i expressió escrita, per treballar amb documentació tècnica en aquest idioma.
- Es valoraran coneixements de la normativa aplicable a les qualificacions i calibracions d’equips i instal·lacions.
- Es valorarà experiència en entorns regulats, especialment en els sectors farmacèutic, biotecnològic o alimentari.
Salario:A convenir
Axxon es una empresa de trabajo temporal y selección de personal que trabaja para conectar a los candidatos/as y empresas que verdaderamente encajan. Generamos conexiones que terminan en relaciones laborales valiosas para que tanto tú como la empresa sigáis creciendo. ¿Encajas con la descripción? No lo pienses más y pasa a formar parte de la comunidad de Axxon Jobbers.
